Global Pathology Support B.V.

Global Pathology Support (GPS) is een adviesbureau, opgericht in 2004 in Nederland. GPS is gespecialiseerd in de preklinische pathologie-evaluatie van chemische stoffen in toxicologische studies voor veiligheidsbeoordeling.
Onze diensten richten zich op de veiligheid van producten die worden ontwikkeld door de (bio-)farmaceutische en chemische industrie voor de registratie van bijvoorbeeld geneesmiddelen en vaccins. GPS levert ook diensten volgens de REACH-overeenkomst (Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals) voor de veiligheidsevaluatie van chemische stoffen in overeenstemming met de OESO-richtlijnen.

Als onderdeel van de voortdurende toewijding van GPS om onze klanten in staat te stellen hun ontwikkelingsdoelen te bereiken, zijn we nu verheugd om naast conventionele histopathologie met behulp van de lichtmicroscoop, ook innovatieve GLP gevalideerde Digitale Pathologie; Volledige Histopathologie Evaluaties en Peer Review oplossingen van preklinische toxicologische studies op wereldwijde schaal te kunnen leveren. Deze optie (Digital Pathology) kan nu ook worden uitgevoerd op basis van scans van histologieglaasjes van een groot aantal beeldformaten voor hele glaasjes (bijv. Hamamatsu, 3DHistech, Olympus, Aperio/Leica, Ventana/Roche, Philips, Zeiss scanners etc.).

Toxicologische pathologie – wat betekent het en wat is de rol van de patholoog?

Wat het gebruik van geneesmiddelen uit de farmaceutische industrie betreft, moet de ervaring van de gebruiker positief zijn en moeten de negatieve bijwerkingen zo klein mogelijk worden gehouden. Om negatieve effecten te evalueren, worden toxicologische studies uitgevoerd. Onderzoek naar de toxiciteit van stoffen heeft als doel ziekten te voorkomen door grenswaarden vast te stellen waaronder het gezondheidsrisico verwaarloosbaar of nihil is. De (toxicologisch) patholoog speelt een cruciale rol bij het beoordelen van de veiligheid van vaccins, geneesmiddelen en chemicaliën. De nadruk ligt op de identificatie van pathologische veranderingen, de evaluatie en relevantie van deze veranderingen en in het bijzonder de interpretatie van deze gegevens uit dierproeven in de context van hun toepassing op mensen (risicobeoordeling). Catastrofes in de vorige eeuw, bijvoorbeeld na het gebruik van thalidomide (teratogene effecten) en het synthetische oestrogeen diethylstilbestrol (DES) in utero (kankerverwekkend) hebben ons geleerd hoe belangrijk het is om alert te zijn op de bijwerkingen van medicijnen. Verontreiniging van voedselbronnen door pesticiden en industrieel afval moet ook worden gecontroleerd. Voorbeelden van verbindingen waarvan is aangetoond dat ze kankerverwekkend zijn bij proefdieren (meestal in relatief hoge doses) en die in lage hoeveelheden in het dagelijks voedsel van mensen terechtkomen, zijn bepaalde pesticiden (DDT en dieldrin). Ook industrieel verontreinigde stoffen moeten grondig worden onderworpen aan preklinische veiligheidsevaluaties (bijv. polychloorbifenylen, perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS)). Het feit dat steeds meer geneesmiddelen na lancering uit de circulatie worden genomen, onderstreept bovendien het belang van veiligheidsevaluatie, waarbij de toxicologisch patholoog een cruciale rol speelt.

Bij Global Pathology Support B.V. bieden we preklinische pathologische ondersteuning op een GLP-compliant manier (Good Laboratory Practice)voor de histopathologische beoordeling van toxicologische studies, die een belangrijke rol speelt bij de veiligheidsevaluatie van geteste verbindingen. We gebruiken ook “Whole Slide Images” (W.S.I.’s) bij de evaluatie van niet-klinische GLP-studies door de gediplomeerd toxicologisch patholoog.

Whole slide images (W.S.I.’s) zijn een essentieel modern hulpmiddel geworden voor toxicologische pathologie bij de evaluatie van niet-klinische GLP-studies. Het gebruik van W.S.I.’s in de toxicologische pathologie heeft een revolutie teweeggebracht in de manier waarop pathologische gegevens worden verzameld, geanalyseerd en gecommuniceerd. De aanvullende optie voor het evalueren van scans van objectglaasjes (W.S.I.’s) door de toxicologisch patholoog is efficiënter en heeft andere voordelen.